浆细胞是骨髓中负责制造抗體(tǐ)的细胞；当浆细胞出现癌变，大量增生，扩散到身體(tǐ)多(duō)个部分(fēn)，就会形成骨髓瘤。

多(duō)发性骨髓瘤（以下简称骨髓瘤）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是常见的血液系统恶性肿瘤之一。我國(guó)骨髓瘤患者发病的中位年龄為(wèi)60-70岁。随着人口老龄化加剧，骨髓瘤发病率呈升高趋势。老龄化时代下多(duō)发性骨髓瘤一直难逃复发魔咒。

新(xīn)药时代，有(yǒu)望破解！

针对骨髓瘤这个血液杀手，血液专家们不断出新(xīn)招：形成了诱导治疗+巩固治疗（移植或原方案巩固治疗）+维持治疗的全程管理(lǐ)模式。

无论是否适合做移植，骨髓瘤治疗的目的都是让患者达到持续的高质量缓解，缓解深度越深，残留的肿瘤细胞越少，生存时间就越長(cháng)。

不过，治疗仅仅是第一步。

所有(yǒu)骨髓瘤患者在首次治疗缓解后，必须进行规范化复诊，因為(wèi)骨髓瘤还无法治愈，几乎所有(yǒu)患者都不可(kě)避免地会面临复发。

多(duō)发瘤难以治愈的原因有(yǒu)两个方面：

一是肿瘤细胞自身特点。基因组不稳定、克隆内部异质性、克隆演变导致耐药性等，使其无法被药物(wù)彻底清除；

二是肿瘤的微环境能(néng)够保护肿瘤细胞，限制免疫治疗疗效，使其发生免疫逃逸，无法消除微小(xiǎo)残留病变。

一旦出现疾病复发进展，骨髓瘤患者应该如何应对呢(ne)？

1、 无论是首次复发患者还是多(duō)線(xiàn)复发患者，首先都需要尽快与专科(kē)就诊，由血液专科(kē)医生审慎判断，存在治疗指征时才启动化疗。也就是说，复发患者也不一定需要立即化疗，特别是缓慢生化复发患者可(kě)继续观察等待）。复发并不意味着无路可(kě)走。新(xīn)药时代下，可(kě)及的新(xīn)药越来越多(duō)，例如二代的蛋白酶體(tǐ)抑制剂，二、三代的免疫调节剂，靶向CD38的单克隆抗體(tǐ)、XPO-1抑制剂等。

2、复发患者的再诱导治疗用(yòng)药，需要个體(tǐ)化考量。新(xīn)药越多(duō)，选择越多(duō)，但什么样的药物(wù)组合才是相对合适的？专业医师需要从患者基線(xiàn)特征、既往治疗用(yòng)药疗效、耐受性、可(kě)及性、脏器功能(néng)、复发时间、有(yǒu)无髓外病变等多(duō)个因素综合考量，做出最终判断；

3、 复发患者如有(yǒu)足够造血干细胞，且身體(tǐ)状况良好，适宜做自體(tǐ)造血干细胞移植，则建议在诱导缓解后择机进行挽救自體(tǐ)造血干细胞移植。特别是首次复发患者，挽救性的自體(tǐ)造血干细胞移植能(néng)够让患者获得長(cháng)期生存获益，生活质量更高。

4、复发患者应积极考虑参加适宜的新(xīn)药临床试验。

新(xīn)药意味着新(xīn)机遇，无论國(guó)内指南还是國(guó)际指南，均提示新(xīn)药临床试验是一个优选的治疗策略。

好消息！

目前新(xīn)华医院正在开展一项比较isatuximab皮下与静脉给药联合泊马度胺和地塞米松治疗复发或难治性多(duō)发性骨髓瘤成人患者的随机化、Ⅲ 期、开放标签研究。

试验目的：证明isatuximab SC和isatuximab IV联合 Pd 的疗效非劣效性

试验分(fēn)期：III期

试验范围：國(guó)际多(duō)中心试验

如果您符合以下条件，您可(kě)以进一步到上海交通大學(xué)医學(xué)院附属新(xīn)华医院血液科(kē)咨询：

1、年龄在≥18周岁;

2、有(yǒu)多(duō)发性骨髓瘤诊断记录，并有(yǒu)研究要求的可(kě)测量的疾病依据;

3、必须既往接受过至少1線(xiàn)抗骨髓瘤治疗，其中必须包括至少2个连续周期的来那度胺和PI（硼替佐米、卡非佐米或伊沙佐米）单独或联合给药。

如果您符合本研究所有(yǒu)入选条件并入组到本研究，您将获得：

1、免费的研究相关检查;

2、免费的研究药物(wù);

3、专业医疗团队的定期随访;

4、研究规定的补偿.

血液团队承诺对所有(yǒu)受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循國(guó)家临床研究相关的法律法规。

详情请联系黄医生

联系方式微信号：godblesscathy

祝您早日恢复健康！

 

作者：

新(xīn)华医院血液科(kē)主治医师 黄方

新(xīn)华医院血液科(kē)主任医师 郝思國(guó)