通知:
请以下药品所属申请方于9月19日下午1:30-4:30至新(xīn)华医院23号楼药库二楼会议室递交材料。药品材料请按次序整理(lǐ)成册,以便进行审核与备案,每项材料应盖生产企业红章:
1. 按照附件要求准备委托书两份(当天上交材料人员一份,上专家会讨论时的PPT演讲者一份);
2. 药品生产企业经营许可(kě)证;
3. 申请药品规格包装内的说明书一份及外包装盒一份;
4. 國(guó)家法定的药品说明书電(diàn)子版一份;(与产品包装内最新(xīn)说明书一致)
5. 药品商(shāng)标注册证;
6. 上海市医保证明复印件;中标产品证明(注明期次);阳光平台统编代码;
7. 厂方中标品种上海配送企业清单;
8. 上海药品价格批文(wén)及封面复印件,并用(yòng)筆(bǐ)标注该产品;
9. 产品國(guó)药准字号批件;
10. 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书(國(guó)产或合资药品需提供);
11. 药品生产批文(wén)、新(xīn)药证书批件的复印件;
12. 药品法定质量标准的复印件;
13. 省级药检所检验报告书复印件(在该药品效期范围内);
14. 进口药品或生物(wù)制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件;或《进口药品注册证》、《进口生物(wù)制品经验报告书》或《生物(wù)制品批签发证》;
15. 是否参与/通过仿制药质量和疗效一致性评价,如通过请提交相关证明材料;
16. 2分(fēn)钟PPT電(diàn)子版。
联系電(diàn)话:25077156
请注意:非委托书授权人员请勿来院。
NO |
通用(yòng)名 |
规格 |
申请方 |
1 |
重组人脑利钠肽 |
0.5mg/500U/瓶 |
深圳市康哲药业有(yǒu)限公司 |
2 |
注射用(yòng)地西他(tā)滨 |
10mg/支 |
齐鲁制药(海南)有(yǒu)限公司 |
3 |
注射用(yòng)盐酸伊达比星 |
10mg*1瓶/盒 |
海正辉瑞制药有(yǒu)限公司 |
4 |
培门冬酶 |
5ml:3750IU/瓶 |
江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司 |
5 |
伊班磷酸钠注射液 |
1ml:1mg/支 |
四川美大康佳乐药业有(yǒu)限公司 |
6 |
盐酸氮卓斯汀 |
6ml:3mg/支 |
美信美达医药信息咨询(北京)有(yǒu)限责任公司 |
7 |
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 |
1.35×10E8IU(3.0mg):1.0ml |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
8 |
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 |
3.0mg(1.0ml) |
石药集团百克(山(shān)东)生物(wù)制药有(yǒu)限公司 |
9 |
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子 |
1.35×10E8IU(3.0mg):1.0ml |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
10 |
帕立骨化醇 |
1ml:5μg/支 |
艾伯维医药贸易(上海)有(yǒu)限公司 |
11 |
左卡尼汀 |
5ml:1g,5支 |
广州兆科(kē)联发医药有(yǒu)限公司 |
12 |
碳酸镧 |
500mg*20片/瓶 |
北京费森尤斯卡比医药有(yǒu)限公司 |
13 |
碳酸司维拉姆 |
0.8g*30片/瓶 |
赛诺菲(杭州)制药有(yǒu)限公司 |
14 |
盐酸西那卡塞 |
25mg*10片/盒 |
协和发酵麒麟(中國(guó))制药有(yǒu)限公司 |
15 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
300mg*30片/瓶 |
安徽贝克生物(wù)制药有(yǒu)限公司 |
16 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
300mg*14片/盒 |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
17 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
0.3g*30片/瓶 |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
18 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯 |
300mg*30片/瓶 |
葛兰素史克 |
19 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
300mg*10片/盒 |
成都倍特药业有(yǒu)限公司 |
20 |
美沙拉秦 |
500mg×10片×4板/盒 |
深圳市康哲药业有(yǒu)限公司 |
21 |
注射用(yòng)艾司奥美拉唑钠 |
20mg/支 |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
22 |
注射用(yòng)特利加压素 |
1mg/1支 |
辉凌(德國(guó))制药有(yǒu)限公司 |
23 |
注射用(yòng)特利加压素 |
1mg/1支 |
深圳翰宇药业股份有(yǒu)限公司 |
24 |
利奈唑胺葡萄糖 |
20mg/支 |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
25 |
清金 |
10ml/支 |
康阳先锋(北京)生物(wù)医药有(yǒu)限公司 |
26 |
注射用(yòng)头孢唑肟钠 |
0.5g/瓶 |
上海华翔药业有(yǒu)限公司 |
27 |
琥珀酰明胶 |
吉林省長(cháng)源药业有(yǒu)限公司 |
|
28 |
注射用(yòng)洛铂 |
10mg(冻干)/瓶 |
贵州益佰海南長(cháng)安國(guó)际制药有(yǒu)限公司 |
29 |
多(duō)西他(tā)赛 |
40mg/1.0ml/瓶 |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
30 |
酮咯酸氨丁三醇 |
1ml:30mg/支 |
四川美大康佳乐药业有(yǒu)限公司 |
31 |
门冬氨酸鸟氨酸 |
10ml:5g,5支/盒 |
卫材(中國(guó))药业有(yǒu)限公司 |
32 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸 |
500mg*10片/盒 |
雅培贸易(上海)有(yǒu)限公司 |
33 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸 |
0.5g*10片/盒 |
浙江海正药业 |
34 |
左氧氟沙星 |
0.5%×5ml/支 |
深圳市瑞霖医药有(yǒu)限公司 |
35 |
银杏叶提取物(wù) |
40mg×20片/盒 |
北京科(kē)园信海医药经营有(yǒu)限公司 |
36 |
桉柠蒎 |
0.12g/粒*18 |
北京九和药业有(yǒu)限公司 |
37 |
氟比洛芬酯 |
5ml:50mg/支 |
武汉大安制药有(yǒu)限公司 |
38 |
氯雷他(tā)定 |
0.1%(60ml:60mg),60毫升/瓶 |
拜耳医药保健有(yǒu)限公司 |
39 |
西替利嗪 |
10ml/瓶 |
惠氏制药有(yǒu)限公司 |
40 |
沙库巴曲缬沙坦钠 |
以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)14片/盒 |
北京诺华制药有(yǒu)限公司 |
41 |
盐酸替罗非班氯化钠 |
100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g,1瓶/盒 |
武汉遠(yuǎn)大制药集团销售有(yǒu)限公司 |
42 |
阿托伐他(tā)汀钙片 |
20mg×10片/盒 |
上海诺华贸易有(yǒu)限公司山(shān)德士(中國(guó))制药有(yǒu)限公司 |
43 |
阿托伐他(tā)汀钙片 |
20mg×7片/盒 |
上海众正医药科(kē)技有(yǒu)限公司 |
44 |
注射用(yòng)比伐芦定 |
0.25g*2瓶 |
深圳新(xīn)立泰药业股份有(yǒu)限公司 |
45 |
注射用(yòng)比伐芦定 |
0.25g/瓶 |
江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司 |
46 |
注射用(yòng)五水头孢唑林钠 |
0.5g(溶媒结晶)/瓶 |
深圳华润九新(xīn)药业有(yǒu)限公司 |
47 |
洛索洛芬钠 |
50mg/贴(7cm×10cm)*3贴/盒 |
LEAD CHEMICALCO.,LTD(进口分(fēn)包:上海朝晖药业有(yǒu)限公司) |