第二十二批新(xīn)药递交材料时间

发布时间:2018年09月18日

 通知:

 请以下药品所属申请方于919日下午130-430至新(xīn)华医院23号楼药库二楼会议室递交材料。药品材料请按次序整理(lǐ)成册,以便进行审核与备案,每项材料应盖生产企业红章:

1. 按照附件要求准备委托书两份(当天上交材料人员一份,上专家会讨论时的PPT演讲者一份);

2. 药品生产企业经营许可(kě)证;

3. 申请药品规格包装内的说明书一份及外包装盒一份;

4. 國(guó)家法定的药品说明书電(diàn)子版一份;(与产品包装内最新(xīn)说明书一致)

5. 药品商(shāng)标注册证;

6. 上海市医保证明复印件;中标产品证明(注明期次);阳光平台统编代码;

7. 厂方中标品种上海配送企业清单;

8. 上海药品价格批文(wén)及封面复印件,并用(yòng)筆(bǐ)标注该产品;

9. 产品國(guó)药准字号批件;

10. 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书(國(guó)产或合资药品需提供);

11. 药品生产批文(wén)、新(xīn)药证书批件的复印件;

12. 药品法定质量标准的复印件;

13. 省级药检所检验报告书复印件(在该药品效期范围内);

14. 进口药品或生物(wù)制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件;或《进口药品注册证》、《进口生物(wù)制品经验报告书》或《生物(wù)制品批签发证》;

15. 是否参与/通过仿制药质量和疗效一致性评价,如通过请提交相关证明材料;

16. 2分(fēn)钟PPT電(diàn)子版。

 

联系電(diàn)话:25077156

 

请注意:非委托书授权人员请勿来院。

NO

通用(yòng)名

规格

申请方

1

重组人脑利钠肽

0.5mg/500U/

深圳市康哲药业有(yǒu)限公司

2

注射用(yòng)地西他(tā)滨

10mg/

齐鲁制药(海南)有(yǒu)限公司

3

注射用(yòng)盐酸伊达比星

10mg*1/

海正辉瑞制药有(yǒu)限公司

4

培门冬酶

5ml:3750IU/

江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司

5

伊班磷酸钠注射液

1ml:1mg/

四川美大康佳乐药业有(yǒu)限公司

6

盐酸氮卓斯汀

6ml:3mg/

美信美达医药信息咨询(北京)有(yǒu)限责任公司

7

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

1.35×10E8IU3.0mg:1.0ml

齐鲁制药有(yǒu)限公司

8

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

3.0mg1.0ml

石药集团百克(山(shān)东)生物(wù)制药有(yǒu)限公司

9

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

1.35×10E8IU3.0mg:1.0ml

齐鲁制药有(yǒu)限公司

10

帕立骨化醇

1ml5μg/

艾伯维医药贸易(上海)有(yǒu)限公司

11

左卡尼汀

5ml:1g,5

广州兆科(kē)联发医药有(yǒu)限公司

12

碳酸镧

500mg*20/

北京费森尤斯卡比医药有(yǒu)限公司

13

碳酸司维拉姆

0.8g*30/

赛诺菲(杭州)制药有(yǒu)限公司

14

盐酸西那卡塞

25mg*10/

协和发酵麒麟(中國(guó))制药有(yǒu)限公司

15

富马酸替诺福韦二吡呋酯

300mg*30/

安徽贝克生物(wù)制药有(yǒu)限公司

16

富马酸替诺福韦二吡呋酯

300mg*14/

正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司

17

富马酸替诺福韦二吡呋酯

0.3g*30/

齐鲁制药有(yǒu)限公司

18

富马酸替诺福韦二吡呋酯

300mg*30/

葛兰素史克

19

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

300mg*10/

成都倍特药业有(yǒu)限公司

20

美沙拉秦

500mg×10×4/

深圳市康哲药业有(yǒu)限公司

21

注射用(yòng)艾司奥美拉唑钠

20mg/

正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司

22

注射用(yòng)特利加压素

1mg/1

 

辉凌(德國(guó))制药有(yǒu)限公司

23

注射用(yòng)特利加压素

1mg/1

 

深圳翰宇药业股份有(yǒu)限公司

24

利奈唑胺葡萄糖

20mg/

正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司

25

清金

10ml/

康阳先锋(北京)生物(wù)医药有(yǒu)限公司

26

注射用(yòng)头孢唑肟钠

0.5g/

上海华翔药业有(yǒu)限公司

27

琥珀酰明胶

20g/500ml/

吉林省長(cháng)源药业有(yǒu)限公司

28

注射用(yòng)洛铂

10mg(冻干)/

贵州益佰海南長(cháng)安國(guó)际制药有(yǒu)限公司

29

多(duō)西他(tā)赛

40mg/1.0ml/

齐鲁制药有(yǒu)限公司

30

酮咯酸氨丁三醇

1ml:30mg/

四川美大康佳乐药业有(yǒu)限公司

31

门冬氨酸鸟氨酸

10ml5g5/

卫材(中國(guó))药业有(yǒu)限公司

32

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

500mg*10/

雅培贸易(上海)有(yǒu)限公司

33

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

0.5g*10/

浙江海正药业

34

左氧氟沙星

0.5%×5ml/

深圳市瑞霖医药有(yǒu)限公司

35

银杏叶提取物(wù)

40mg×20/

北京科(kē)园信海医药经营有(yǒu)限公司

36

桉柠蒎

0.12g/*18

北京九和药业有(yǒu)限公司

37

氟比洛芬酯

5ml50mg/

武汉大安制药有(yǒu)限公司

38

氯雷他(tā)定

0.1%(60ml:60mg),60毫升/

拜耳医药保健有(yǒu)限公司

39

 西替利嗪

 10ml/

惠氏制药有(yǒu)限公司

40

沙库巴曲缬沙坦钠

以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg14/

北京诺华制药有(yǒu)限公司

41

盐酸替罗非班氯化钠

100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g,1/

武汉遠(yuǎn)大制药集团销售有(yǒu)限公司

42

阿托伐他(tā)汀钙片

20mg×10/

上海诺华贸易有(yǒu)限公司山(shān)德士(中國(guó))制药有(yǒu)限公司

43

阿托伐他(tā)汀钙片

20mg×7/

上海众正医药科(kē)技有(yǒu)限公司

44

注射用(yòng)比伐芦定

0.25g*2

深圳新(xīn)立泰药业股份有(yǒu)限公司

45

注射用(yòng)比伐芦定

0.25g/

江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司

46

注射用(yòng)五水头孢唑林钠

0.5g(溶媒结晶)/

深圳华润九新(xīn)药业有(yǒu)限公司

47

洛索洛芬钠 

50mg/贴(7cm×10cm*3/

LEAD CHEMICALCO.,LTD(进口分(fēn)包:上海朝晖药业有(yǒu)限公司)