通知:
请以下药品所属申请方于9月28日下午1:30-4:30前至新(xīn)华医院23号楼药库二楼会议室递交材料。药品材料请按次序整理(lǐ)装订成册,以便我们进行审核与备案,每项材料应盖生产企业红章:
1. 按照附件要求准备委托书两份(当天上交材料人员一份,上专家会讨论时的PPT演讲者一份);
2. 药品生产企业经营许可(kě)证;
3. 申请药品规格包装内的说明书一份;
4. 國(guó)家法定的药品说明书電(diàn)子版一份;(与产品包装内最新(xīn)说明书一致)
5. 药品商(shāng)标注册证;
6. 上海市医保证明复印件;中标产品证明(注明期次);阳光平台统编代码;
7. 厂方中标品种上海配送企业清单;
8. 上海药品价格批文(wén)及封面复印件,并用(yòng)筆(bǐ)标注该产品;
9. 产品國(guó)药准字号批件;
10. 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书(國(guó)产或合资药品需提供);
11. 药品生产批文(wén)、新(xīn)药证书批件的复印件;
12. 药品法定质量标准的复印件;
13. 省级药检所检验报告书复印件(在该药品效期范围内);
14. 进口药品或生物(wù)制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件;或《进口药品注册证》、《进口生物(wù)制品经验报告书》或《生物(wù)制品批签发证》;
15. 是否参与/通过仿制药质量和疗效一致性评价,如通过请提交相关证明材料;
16. 2分(fēn)钟PPT電(diàn)子版。
联系電(diàn)话:25077156
请注意:
1. 申请方都需上交材料1(委托书),且非委托书授权人员请勿来院。
2. 以上2-16的材料,如有(yǒu)更新(xīn)请提供,如无更新(xīn)则不需要提供。
编号 |
通用(yòng)名 |
规格 |
申请方 |
1 |
羧甲司坦 |
0.2g*12包/盒 |
上海向峰生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司 |
2 |
吸入用(yòng)丙酸倍氯米松 |
0.8mg/2ml |
亿腾医药 |
3 |
富马酸福莫特罗 |
12ug*24/盒 |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
4 |
盐酸吡格列酮 |
15mg*7/盒 |
天津武田药品有(yǒu)限公司 |
5 |
醋酸戈舍瑞林 |
10.8mg/支,1支/盒 |
阿斯利康(中國(guó))投资公司 |
6 |
唑来膦酸 |
100ml;5mg |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
7 |
门冬胰岛素50 |
3ml:300单位/支/瓶 |
诺和诺德(中國(guó))制药有(yǒu)限公司 |
8 |
阿西美辛 |
90mg*10/盒 |
美信美达药信息咨询(北京)有(yǒu)限责任公司 |
9 |
氨酚双氢可(kě)待因 |
对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可(kě)待因10mg,12片/板*2板 |
海南嘉言医药有(yǒu)限公司 |
10 |
依巴斯汀 |
10mg*7片*2板/盒 |
杭州澳医保灵药业有(yǒu)限公司 |
11 |
替比夫定 |
600mg×7片/盒 |
北京诺华制药有(yǒu)限公司 |
12 |
法罗培南钠 |
200mg×12片/盒 |
鲁南制药集团 |
13 |
盐酸美金刚 |
10mg×24片/盒 |
珠海联邦制药有(yǒu)限公司 |
14 |
重酒石酸卡巴拉汀 |
1.5mg×28粒/盒 |
上海诺华贸易有(yǒu)限公司 |
15 |
盐酸替扎尼定 |
2mg×24片/盒 |
上海康圣科(kē)技有(yǒu)限公司 |
16 |
埃索美拉唑 |
20mg*7粒/盒 |
國(guó)药控股股份有(yǒu)限公司 |
17 |
复方甘草(cǎo)酸单铵S |
2ml/支/瓶,6支/盒 |
吉林百年汉克制药有(yǒu)限公司 |
18 |
注射用(yòng)重组人凝血因子Ⅷ |
500IU/支/瓶,1瓶/盒 |
百特 |
19 |
肝素钠 |
5ml:500单位,10支/盒 |
山(shān)东省惠诺药业有(yǒu)限公司 |
20 |
低分(fēn)子量肝素钙 |
4100AXaIU/0.4ml/支,2支/盒 |
河北常山(shān)生化药业股份有(yǒu)限公司 |
21 |
达肝素钠 |
4100AXaIU/0.4ml |
河北常山(shān)生化药业股份有(yǒu)限公司 |
22 |
阿托伐他(tā)汀钙 |
20mg×10片/盒 |
山(shān)德士(中國(guó))制药有(yǒu)限公司 |
23 |
氯沙坦钾氢氯噻嗪100mg/12.5mg |
(100mg/12.5mg)×7片/盒 |
杭州默沙东制药有(yǒu)限公司 |
24 |
肠内营养(TPF-DM) |
500ml:375kcal(0.75kcal/ml)/瓶 |
纽迪希亚制药(无锡)有(yǒu)限公司 |
25 |
ω-3鱼油脂肪乳 |
100ml:10g/玻瓶 |
华瑞制药有(yǒu)限公司 |
26 |
益脑 |
0.3g,12片X 5板/盒 |
贵州三仁堂药业有(yǒu)限公司 |
27 |
罗浮山(shān)风湿 |
5g,每盒5张 |
广东罗浮山(shān)國(guó)药股份有(yǒu)限公司 |
28 |
血栓通 |
0.15g/瓶,10瓶/盒 |
广西梧州制药股份有(yǒu)限公司 |
29 |
盐酸丙卡特罗 |
60ml:0.30mg,60ml/瓶 |
浙江大冢制药有(yǒu)限公司 |
30 |
盐酸氨溴索 |
1ml:7.5mg/支, 5支/盒 |
國(guó)药集团國(guó)瑞药业有(yǒu)限公司 |
31 |
复方氨酚美沙 |
120ml/瓶 |
史达德药业(北京)有(yǒu)限公司 |
32 |
阿莫西林克拉维酸钾(7:1) |
228.5mg×12包/盒 |
海南天祥药业有(yǒu)限公司 |
33 |
克林霉素磷酸脂 |
5g:0.1g*2支/盒,2支/盒 |
浙江康恩贝制药股份有(yǒu)限公司 |
34 |
小(xiǎo)儿热速清 |
2g*12袋/盒 |
哈尔滨圣泰生物(wù)制药有(yǒu)限公司 |
35 |
健儿消食 |
10ml,12支/盒 |
南京臣功制药有(yǒu)限公司 |
36 |
小(xiǎo)儿宝泰康 |
2.6g*18袋/盒 |
健民(mín)集团叶开泰國(guó)药(随州)有(yǒu)限公司 |
37 |
小(xiǎo)儿消食 |
1.5g*9袋/盒 |
山(shān)西大同大源药业 |
38 |
珠珀猴枣 |
0.3g/瓶,,10支/盒 |
香港保和堂制药有(yǒu)限公司 |
39 |
小(xiǎo)儿清热止咳口服液 |
10ml*12支/盒 |
成都正康药业 |
40 |
小(xiǎo)儿咽扁(含體(tǐ)外培育牛黄) |
4g*6袋/盒 |
陕西盘龙药业集团股份有(yǒu)限公司 |