通知:
请以下药品所属申请方于9月11日下午1:30-4:30前至新(xīn)华医院23号楼药库二楼会议室递交材料。药品材料请按次序整理(lǐ)装订成册,以便我们进行审核与备案,每项材料应盖生产企业红章:
1. 按照要求准备委托书两份(当天上交材料人员一份,上专家会讨论时的PPT演讲者一份,委托书模板请参考2018年9月份公告);
2. 有(yǒu)效药品生产企业经营许可(kě)证;
3. 申请药品规格包装内的说明书一份;
4. 國(guó)家法定的药品说明书電(diàn)子版一份;(与产品包装内最新(xīn)说明书一致)
5. 药品商(shāng)标注册证;
6. 上海市医保证明复印件;中标产品证明(注明期次);阳光平台统编代码;
7. 厂方中标品种上海配送企业清单;
8. 上海药品价格批文(wén)及封面复印件,并用(yòng)筆(bǐ)标注该产品(提供该产品阳光平台价格截屏);
9. 有(yǒu)效产品國(guó)药准字号批件;
10. 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书(國(guó)产或合资药品需提供);
11. 药品生产批文(wén)、新(xīn)药证书批件的复印件;
12. 药品法定质量标准的复印件;
13. 省级药检所检验报告书复印件(在该药品效期范围内);
14. 进口药品或生物(wù)制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件;或《进口药品注册证》、《进口生物(wù)制品经验报告书》或《生物(wù)制品批签发证》;
15. 是否参与/通过仿制药质量和疗效一致性评价,如通过请提交相关证明材料;
16. 2分(fēn)钟PPT電(diàn)子版。
联系電(diàn)话:25077156
请注意:
1. 申请方都需上交材料1(委托书),且非委托书授权人员请勿来院。
2. 以上2-16的材料,如有(yǒu)更新(xīn)请提供,如无更新(xīn)则不需要提供。
3. 疫情期间,来院佩戴口罩。為(wèi)防止聚集,递交资料完毕请及时离开。
申请通用(yòng)名 |
申请剂型 |
申请规格包装 |
申请方 |
|
1 |
布地奈德混悬液 |
吸入雾化液 |
1mg/2ml,5支/盒,30支/盒 |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
2 |
氨酚伪麻那敏 |
分(fēn)散片 |
36片/盒 |
山(shān)西皇城相府药业股份有(yǒu)限公司 |
3 |
盐酸羟甲唑啉 |
喷雾剂 |
10ml/2.5mg |
南京海鲸药业有(yǒu)限公司 |
4 |
盐酸羟甲唑啉 |
喷雾剂 |
10ml/2.5mg |
深圳大佛药业股份有(yǒu)限公司 |
5 |
托莫西汀 |
口服溶液 |
100ml/瓶,400mg |
美國(guó)礼来亚洲公司上海代表处 |
6 |
托莫西汀 |
口服溶液 |
100ml/瓶,400mg |
礼来國(guó)际贸易(上海)有(yǒu)限公司 |
7 |
胞磷胆碱钠片 |
片剂 |
0.2g/片 |
济南利民(mín)制药有(yǒu)限责任公司 |
8 |
胞膦胆碱钠 |
胶囊 |
0.1g*42粒/盒 |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
9 |
布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 |
滴眼液 |
5ml |
北京诺华制药有(yǒu)限公司 |
10 |
苯磺贝他(tā)斯汀 |
片剂 |
10mg*14片/盒 |
重庆华邦制药有(yǒu)限公司 |
11 |
盐酸左西替利嗪 |
口服溶液 |
10ml*10支 |
重庆华邦制药有(yǒu)限公司 |
12 |
卡泊三醇 |
搽剂 |
0.005%(30ml:1.5mg) |
上海励奥医药咨询有(yǒu)限公司 |
13 |
A型肉毒毒素 |
注射剂 |
50 单位/支,100 单位/支 |
艾尔建信息咨询(上海)有(yǒu)限公司 |
14 |
硼替佐米 |
注射液 |
1mg |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
15 |
贝伐珠单抗 |
注射液 |
100mg/支 |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
16 |
来那度胺 |
胶囊 |
25mg |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
17 |
来那度胺 |
胶囊 |
25mg |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
18 |
斑蝥酸钠维生素B6 |
注射液 |
0.1mg/支 |
贵州柏强制药有(yǒu)限公司 |
19 |
胰蛋白酶 |
注射剂 |
1.25万单位/支 |
上海第一生化制药有(yǒu)限公司 |
20 |
帕瑞昔布钠 |
注射剂 |
40mg/瓶 |
正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司 |
21 |
帕瑞昔布钠 |
注射剂 |
40mg/瓶 |
上海科(kē)伦旭锋医药有(yǒu)限公司 |
22 |
帕瑞昔布钠 |
注射剂 |
40mg/瓶 |
齐鲁制药有(yǒu)限公司 |
23 |
紫杉醇(白蛋白结合型) |
注射剂 |
100mg/瓶 |
石药集团欧意药业有(yǒu)限公司 |
24 |
乙酰谷酰胺 |
注射剂 |
0.1g/瓶 |
一品红生物(wù)医药有(yǒu)限公司 |
25 |
人纤维蛋白原 |
注射液 |
0.5g/瓶/25ml |
上海振申医药进出口有(yǒu)限公司 |
26 |
德谷胰岛素 |
注射液 |
300单位/支 |
诺和诺德(中國(guó))制药有(yǒu)限公司上海分(fēn)公司 |
27 |
吡格列酮二甲双胍 |
片剂 |
15mg/500mg |
杭州中美华东制药有(yǒu)限公司 |
28 |
复方醋酸钠林格 |
注射液 |
250ml/支 |
江苏正大丰海制药有(yǒu)限公司 |
29 |
复方醋酸钠林格 |
注射液 |
250ml/支 |
康阳先锋(北京)生物(wù)医药有(yǒu)限公司 |
30 |
人免疫球蛋白(PH4) |
注射液 |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
上海振申医药进出口有(yǒu)限公司 |
31 |
人血白蛋白 |
注射液 |
10g/瓶(20%,50ml) |
上海振申医药进出口有(yǒu)限公司 |
32 |
参乌益肾 |
片剂 |
每片重0.4g,100片/瓶 |
江苏康缘阳光药业股份有(yǒu)限公司 |
33 |
洛索洛芬钠 |
凝胶膏 |
每贴(14cm×10cm)含膏體(tǐ)10g;含洛索洛芬钠100mg(以C15H17NaO3计)。 |
湖(hú)南九典制药股份有(yǒu)限公司 |
34 |
复方太子参 |
口服液 |
10ml/支,6支/盒 |
福建省闽东力捷迅制药有(yǒu)限公司 |
35 |
刺五加 |
胶囊 |
每粒0.25g,60粒/盒 |
黑龙江乌苏里江制药有(yǒu)限公司哈尔滨分(fēn)公司 |
36 |
银杏二萜内酯葡胺 |
注射液 |
25mg/支 |
上药金龟(上海)医药有(yǒu)限公司 |
37 |
银杏二萜内酯葡胺 |
注射液 |
25mg/支 |
江苏康缘药业股份有(yǒu)限公司 |
38 |
吲哚布芬 |
片剂 |
0.2g×7 片 |
杭州中美华东制药有(yǒu)限公司 |
39 |
盐酸倍他(tā)司汀 |
注射液 |
2ml:10mg/支 |
國(guó)药集团國(guó)瑞药业有(yǒu)限公司 |
40 |
盐酸倍他(tā)司汀 |
注射液 |
2ml:10mg/支 |
石家庄四药有(yǒu)限公司 |
41 |
盐酸倍他(tā)司汀 |
注射液 |
2ml:10mg/支 |
上药控股有(yǒu)限公司 |
42 |
盐酸替罗非班 |
注射液 |
50ml:12.5mg |
上海科(kē)伦旭锋医药有(yǒu)限公司 |
43 |
依洛尤单抗 |
注射液 |
1ml: 140mg |
安进生物(wù)医药(上海)有(yǒu)限公司 |
44 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
15ml/瓶 |
法國(guó)加柏 |
45 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
15ml/瓶 |
江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司 |
46 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
20ml/瓶 |
法國(guó)加柏 |
47 |
钆特酸葡胺 |
注射液 |
20ml/瓶 |
江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司 |
48 |
碘佛醇 |
注射液 |
100ml/瓶,350mgI/ml |
江苏恒瑞医药股份有(yǒu)限公司 |
49 |
布地奈德福莫特罗 |
吸入粉雾剂 |
160ug/4.5ug |
阿斯利康(无锡)贸易有(yǒu)限公司 |
50 |
盐酸班布特罗 |
口服液 |
10ml*6支 |
南京海鲸药业有(yǒu)限公司 |
51 |
二甲硅油 |
乳剂 |
四川健能(néng)制药有(yǒu)限公司 |
|
52 |
18氨基酸-IX |
注射液 |
500ml |
广州绿十字制药有(yǒu)限公司 |
53 |
赛洛多(duō)辛 |
胶囊 |
4mg*14粒 |
第一三共(中國(guó))投资有(yǒu)限公司 |
54 |
替雷利珠单抗 |
注射液 |
10目录:100mg/瓶 |
百济神州(上海)生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司 |
55 |
地塞米松棕榈酸酯 |
注射液 |
4mg:1ml/支 |
Mitsubishi Tanabe Pharma Korea Co., Ltd(广州绿十字制药有(yǒu)限公司分(fēn)包装) |