通知：

 

 请下表中药品所属申请方于12月1日下午2：00-4：30至新(xīn)华医院23号楼203室递交材料。药品材料请按次序整理(lǐ)装订成册，以便审核与备案，每项材料应盖生产企业红章：

 

1. 按照要求准备委托书两份（当天上交材料人员一份，上专家会讨论时的PPT演讲者一份，委托书模板请参考2018年9月份公告）；

2. 有(yǒu)效药品生产企业经营许可(kě)证；

3. 申请药品规格包装内的说明书一份；

4. 國(guó)家法定的药品说明书電(diàn)子版一份；（与产品包装内最新(xīn)说明书一致）

5. 药品商(shāng)标注册证；

6. 上海市医保证明复印件；中标产品证明（注明期次）；

7. 厂方中标品种上海配送企业清单；

8. 上海阳光平台统编代码；提供该产品阳光平台价格截屏；

9. 有(yǒu)效产品國(guó)药准字号批件；

10. 生产厂家GMP证书以及该品种GMP证书（國(guó)产或合资药品需提供）；

11. 药品生产批文(wén)、新(xīn)药证书批件的复印件；

12. 药品法定质量标准的复印件；

13. 省级药检所检验报告书复印件（在该药品效期范围内）；

14. 进口药品或生物(wù)制品保证提供符合规定、加盖单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件；或《进口药品注册证》、《进口生物(wù)制品经验报告书》或《生物(wù)制品批签发证》；

15. 是否参与/通过仿制药质量和疗效一致性评价，如通过请提交相关证明材料；

16. 2分(fēn)钟药品简介PPT電(diàn)子版。

 

 联系電(diàn)话：25077175

 请注意：

1. 申请方都需上交材料1（委托书），且非委托书授权人员请勿来院。

2. 疫情期间，来院需持48小(xiǎo)时内核酸阴性报告，并佩戴口罩。為(wèi)防止聚集，递交资料完毕请及时离开。

 

 

序号	申请通用(yòng)名	申请剂型	申请规格包装	申请方
1	复方磺胺甲噁唑	注射剂	2ml/支（磺胺甲噁唑400mg，甲氧苄啶80mg）	山(shān)东方明药业集团股份有(yǒu)限公司
2	利奈唑胺葡萄糖注射液	注射剂	200mg/袋	江苏正大丰海制药有(yǒu)限公司
3	多(duō)粘菌素E甲磺酸钠	注射剂	200万IU	正大天晴药业集团股份有(yǒu)限公司
4	多(duō)粘菌素E甲磺酸钠	注射剂	200万IU	江苏奥赛康药业有(yǒu)限公司
5	阿奇霉素	注射剂	0.1g	海南葫芦娃药业集团股份有(yǒu)限公司
6	阿奇霉素	注射剂	0.1g	海南普利制药股份有(yǒu)限公司
7	头孢他(tā)啶	注射剂	0.5g/支	海南海灵化學(xué)制药有(yǒu)限公司
8	头孢克洛	颗粒	0.125g	山(shān)东鲁抗医药股份有(yǒu)限公司.
9	头孢克洛	颗粒	0.125g	苏州中化药品工业有(yǒu)限公司
10	头孢呋辛酯	干混悬剂	0.125g	成都倍特药业股份有(yǒu)限公司
11	哌拉西林钠他(tā)唑巴坦	注射剂	0.625g（4:1）	瑞阳制药股份有(yǒu)限公司
12	盐酸克林霉素棕榈酸酯	颗粒	75mg	广州一品红制药有(yǒu)限公司